Validierung eines neuen portablen Messsystems für die diagnostische Heimnutzung – eine Machbarkeitsstudie

Abstract

Hintergrund Zu den häufigsten Erkrankungen bei Männern gehören LUTS, Nieren- und Blasenerkrankungen. Da Männer trotz zahlreicher Aufklärungsmaßnahmen nicht an Vorsorgeuntersuchungen bzw. Früherkennungsmaßnahmen teilnehmen, soll in der aktuellen Studie überprüft werden, ob Männer auch in der häuslichen Umgebung Früherkennungsmaßnahmen durchführen können. Da insbesondere Männer durch digitale Medien angesprochen werden, wurde ein digitales Messinstrument für den Heimgebrauch entwickelt (Streamcheck®, [SC]), das wichtige Abklärungsmaßnahmen wie Uroflow, Biomarker und Standardfragebögen enthält.

Ziel der Arbeit Das Ziel der Arbeit war, SC in einer klinischen Untersuchung unter häuslichen Bedingungen zu überprüfen.

Material und Methoden Eingeschlossen und mit dem SC untersucht wurden 92 Männer zwischen 23 und 89 Jahren. Die Aufzeichnung der Urinflusskurve, das Urinvolumen, die Miktionszeit als auch die Biomarker wurden bestimmt. Die Patientenzufriedenheit wurde an Hand von Fragebögen überprüft.

Ergebnisse Die Befunde von 73 Patienten konnten ausgewertet werden. Bei allen Männern wurde eine Uroflowkurve dargestellt mit vergleichbarem Urinvolumen (Mittelwerte: SC = 360 ml, Kontrolle = 364 ml) und Miktionszeit (maximaler Unterschied 4,8 %; n. s.). Die Biomarker wurden mit einer 100 %-Sensitivität und > 95 %-Spezifität erkannt. Die Männer waren im Mittel mit 4,04 Punkten (1 = sehr unzufrieden; 5 = sehr zufrieden) mit dem SC zufrieden.

Schlussfolgerung Der SC bestätigt sich als zuverlässige Messmethode für den Heimgebrauch bei hoher Patientenzufriedenheit. Inwieweit die Ergebnisse das Patientenverhalten im Hinblick auf eine Arztvorstellung beeinflusst, wird in einer nachfolgenden Studie untersucht.

Background Lower urinary tract symptoms (LUTS), kidney, and bladder diseases are among the most common diseases in men. Despite numerous educational measures, men do not participate in preventive medical checkups or early detection measures. The current study aims to examine whether men can also carry out early detection measures in their home environment. Since men are particularly receptive to digital media, a digital measuring device for home use (the Streamcheck®, SC; Vierkirchen, Germany) was developed that includes important diagnostic measures such as uroflow, biomarkers, and standard questionnaires.

Objective The aim of the study was to evaluate SC in a clinical trial under home conditions.

Materials and methods A total of 92 men between the ages of 23 and 89 were included and examined with the SC. The urine flow curve, urine volume, micturition time, and biomarkers were recorded. Patient satisfaction was assessed using questionnaires.

Results The findings of 73 patients were evaluated. A urine flow curve was obtained for all men with comparable urine volumes (mean: SC = 360 ml, control = 364 ml) and micturition time (maximum difference 4.8%; n. s.). The biomarkers were detected with 100% sensitivity and >95% specificity. The men were very satisfied with the SC, with an average score of 4.04 points (1 = dissatisfied, 5 = very satisfied).

Conclusion The SC has been confirmed as a reliable measurement method for home use with high patient satisfaction. The extent to which the results influence patient behavior with regard to consulting a physician will be investigated in a subsequent study.